Oferta Regulatory Affairs:

Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej/ merytoryczna ocena dokumentacji.

Rejestracja produktów leczniczych w Polsce (procedura narodowa, procedury europejskie).

Zmiany porejestracyjne - przygotowanie dokumentacji i przeprowadzenie procesu.

Rerejestracja - przygotowanie dokumentacji i przeprowadzenie procesu/ opłaty roczne.

Uaktualnianie druków informacyjnych zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Notyfikacje

Doradztwo