Oferta Regulatory Affairs:
Zgłoszenie wyrobu medycznego lub powiadomienie o wyrobie medycznym odpowiednio do klasy wyrobu i stosowania.
Przygotowanie oznakowania opakowań zgodnie z wymaganiami ustawy o wyrobach medycznych i właściwych aktów wykonawczych.
Doradztwo w zakresie rejestracji wyrobów medycznych.
Koordynacja procesu uzyskania certyfikatu zgodności CE we właściwej jednostce notyfikowanej.
